Spritzguss für die Medizintechnik
icotek fertigt Zubehör, Gehäuse und präzise Kleinteile für das medizinische Umfeld, mit Rückverfolgbarkeit nach DIN EN ISO 9001. Was wir nicht anbieten, ist eine Fertigung unter definierten Hygienestufen: Wir haben keinen Reinraum. Diese Seite sagt Ihnen gleich zu Beginn, wo die Grenze verläuft.
Ohne Reinraum, ohne ISO 13485. Für Medizinprodukte im regulierten Umfeld sind wir nicht der richtige Partner.
Wo wir passen, und wo nicht
Medizintechnik ist kein einheitlicher Anforderungsraum. Zwischen einem Transportkoffer und einem sterilen Einwegartikel liegen Welten. Deshalb sagen wir vorab, welchen Teil davon wir abdecken.
Zubehör und Umfeld statt Sterilbereich
Unser Feld sind Bauteile rund um die Anwendung: Transport- und Aufbewahrungssysteme, Gehäuse, Träger und Halterungen. Ein Beispiel sind die Erste-Hilfe-Koffer des WERO Smart Case aus ABS, 5.000 bis 10.000 Stück pro Jahr.
WERO Smart Case ansehenRückverfolgbarkeit
Chargendokumentation, Prüfprotokolle und definierte Prozesse nach DIN EN ISO 9001 sorgen für lückenlose Nachweisbarkeit über die gesamte Serie.
QualitätssicherungPräzise Kleinteile
Bauteile ab 0,1 g mit engen Toleranzen, gefertigt auf Präzisionswerkzeugen, zum Beispiel für Zubehör und Geräteteile im medizinischen Umfeld.
Werkzeug- und FormenbauWas wir fertigen, und was nicht
Wer eine Fertigung unter definierten Hygienestufen sucht, soll das hier erfahren und nicht erst nach dem dritten Telefonat.
Das fertigen wir
- Zubehör, Transport- und Aufbewahrungssysteme für den medizinischen Bedarf, etwa Erste-Hilfe-Koffer
- Gehäuse, Träger und Halterungen für Geräte im medizinischen Umfeld
- Präzise Kleinteile ab 0,1 g mit engen Toleranzen
- Mehrkomponenten- und Insert-Bauteile, wenn Funktion und Ergonomie in einem Teil zusammenkommen
- Chargendokumentation und Prüfprotokolle nach DIN EN ISO 9001 über die gesamte Serie
Das fertigen wir nicht
- Keine Fertigung im Reinraum, in keiner Reinraumklasse
- Keine Bauteile, die unter definierten Hygienestufen entstehen müssen
- Keine Zertifizierung nach ISO 13485, damit keine Medizinprodukte im regulierten Umfeld
- Keine Sterilverpackung und keine Endmontage unter hygienisch kontrollierten Bedingungen
Wenn Ihr Bauteil eine dieser Bedingungen braucht, sagen wir Ihnen das im ersten Gespräch. Das kostet beide Seiten weniger Zeit als ein Angebot, das am Ende nicht passt.
Bewährte Verfahren, konsequent eingesetzt
Die Verfahren, mit denen wir Serien für Automotive, Consumer und Sensorik fertigen, setzen wir auch für Bauteile im medizinischen Umfeld ein.
DIN EN ISO 9001
Zertifiziertes Qualitätsmanagement mit dokumentierten Prüfungen und Rückverfolgbarkeit.
2K- & 3K-Spritzguss
Hart-Weich-Kombinationen und Mehrkomponenten für Funktion und Ergonomie in einem Bauteil.
Insert-Technik
Umspritzen von Einlegeteilen für integrierte, montagearme Komponenten.
Klein- bis Großserie
Je nach Bauteil ab einem Stück bis in den Millionenbereich pro Jahr. Die Erste-Hilfe-Koffer laufen mit 5.000 bis 10.000 Stück pro Jahr.
Von der Idee zur dokumentierten Serie
Beratung & Werkstoffwahl
Wir unterstützen bei der Auswahl des passenden Thermoplasts und legen das Bauteil fertigungsgerecht aus.
Werkzeug & Muster
Präzisionswerkzeuge nach exakter Auslegung, erste Muster kurzfristig, inklusive Erstmusterprüfung.
Serie & Dokumentation
Prozesssichere Fertigung mit Chargendokumentation und Rückverfolgbarkeit, termintreu geliefert nach KANBAN & FIFO.
Medizintechnik-Spritzguss bei icotek
Nein. icotek hat keinen Reinraum und fertigt in keiner Reinraumklasse. Bauteile, die unter definierten Hygienestufen entstehen müssen, gehören deshalb nicht zu unserem Leistungsumfang. Was wir abdecken, sind Zubehör, Gehäuse und Kleinteile für das medizinische Umfeld, dokumentiert nach DIN EN ISO 9001. Wenn Ihr Bauteil Reinraumbedingungen braucht, sagen wir Ihnen das im ersten Gespräch.
Wir fertigen präzise Kleinteile ab 0,1 g mit engen Toleranzen, bis hin zu Bauteilen von 1,5 kg. Damit decken wir Kleinteile ebenso ab wie Gehäuse und Zubehör für das medizinische Umfeld.
Ja. Nach DIN EN ISO 9001 dokumentieren wir Chargen und Prüfungen und stellen die Rückverfolgbarkeit über die gesamte Serie sicher.
Ja. Wir kombinieren mehrere Werkstoffe im 2K- und 3K-Spritzguss und umspritzen Einlegeteile mit unserer Insert-Technik.
Nein. icotek ist nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert. Eine Zertifizierung nach ISO 13485 für Medizinprodukte liegt nicht vor, ebenso wenig eine Reinraumfertigung. Für Medizinprodukte im regulierten Umfeld sind wir damit nicht der richtige Partner. Für Zubehör und Bauteile rund um die Anwendung schon, mit Erstmusterprüfung und lückenloser Chargendokumentation. Ob das für Ihr Bauteil ausreicht, klären wir offen im ersten Gespräch.
Passende Projekte und Themen
WERO Smart Case
Erste-Hilfe-Koffer groß und klein aus ABS, 5.000 bis 10.000 Stück pro Jahr. Das Erste-Hilfe-System wurde mit dem Red Dot Award 2026 „Best of the Best“ ausgezeichnet.
Case ansehenQualitätssicherung nach DIN EN ISO 9001
Erstmusterprüfung vor Serienstart, prozessbegleitende Kontrollen und rückverfolgbare Dokumentation mit Prüfberichten.
Qualität ansehenIhr Medizintechnik-Projekt
Wir beraten zu Werkstoff, Werkzeug und Serie. Senden Sie uns Ihre Anfrage oder direkt Ihre STEP-Daten. Wir melden uns schnell.
Was unsere Kunden über icotek sagen
Ich […] arbeite schon seit über zwanzig Jahren mit der Fa. icotek und war immer sehr zufrieden. Besonders hervorzuheben sind die Schnelligkeit, Flexibilität, faire Preise und das Engagement bei schwierigen und neuen Entwicklungen.
Ihr direkter Draht zur Geschäftsführung
Bei icotek landen Sie nicht in der Warteschleife, sondern sprechen direkt mit Entscheidern. Lucas Bethke und das Team beraten Sie persönlich, ehrlich, schnell und auf Augenhöhe, von der ersten Idee bis zur Serie.